敏白灵熊果苷精华联合桃花膏治疗黄褐斑的疗效观察

敏白灵熊果苷精华联合桃花膏治疗黄褐斑的疗效观察

李小莎¹         阳知丽²

    （1.李小莎  湖南中医药大学第二附属医院皮肤科，长沙 410005；阳知丽 湖南中医药大学，长沙 410007）

[摘要]:探讨敏白灵熊果苷精华联合桃花膏治疗黄褐斑临床效果。方法：将60例患者随机分为治疗组31例和对照组29 例，治疗组予敏白灵熊果苷精华与微针，对照组予复方氢醌乳膏与微针，两组同时服用桃花膏，每星期1次，10次为1个疗程，共治疗2个疗程。结果：治疗组总有效率为83.87%，无不良反应；对照组总有效率55.17%，不良反应率为6.90%。两组患者总有效率比较，具有显著性差异（P＜0.05）。结论：采用敏白灵熊果苷精华联合桃花膏治疗黄褐斑疗效显著，明显改善面部的黄褐斑，可临床推广应用。

 [关键词]：敏白灵熊果苷精华；微针；黄褐斑；临床效果

黄褐斑，中医又称“面尘” 、“肝斑” “妊娠斑” ,是一种获得性色素沉着性皮肤病^[1]，以面部皮肤或暴露在阳光下的区域皮肤出现有不规则的棕褐色斑点为显著特点。黄褐斑具有顽固性及易复发的特点，是临床上难治愈的色素沉着性皮肤病，其发病机制目前不明确，易诊难治，影响美观，对患者心理和社会交往产生较大影响，降低患者的生活质量。目前，治疗黄褐斑的方法很多，主要包括局部外用药物（化学剥脱剂、脱色剂等）、辨证中医治疗及光学技术治疗等，但这些方法单独使用均未能取得理想疗效。因此，临床上寻求行之有效的方法，既能取得近期显著疗效，又能有效减少复发及反弹达到远期治疗效果是治疗黄褐斑的一项艰巨任务。临床运用发现敏白灵熊果苷精华联合桃花膏治疗黄褐斑治疗血瘀证型黄褐斑取得较好的疗效，故将临床报道于下。

1、临床资料

1.1研究对象  本资料60例均为湖南中医药大学第二附属医院皮肤科门诊2014 年 8月至2016年5 月诊治患者。其中男0例，女60 例，年龄在18至50 岁之间；病程最短者为6个月，最长者为10年。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准：根据中国中西医结合学会皮肤病分会色素组 2003 年修订的黄褐斑临床诊断标准^[2]如下：

（1）面部界限清楚的斑块，颜色多呈淡褐色或深褐色，皮损常对称分布，无鳞屑，无炎症表现。

（2）无明显自觉症状。

（3）主要发生在青春期后，女性易发。

（4）该病有明显季节性，表现为夏重冬轻。

（5）排除其他类似疾病引起的色素沉着。

1.2.2 中医诊断标准：黄褐斑中医诊断依照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》^[3]拟定：

（1）面部皮损多为淡褐色或深褐色斑，不高于皮肤，无痒痛。

（2）好发于额、颊、眉、鼻唇及颏等颜面部位。

（3）发病缓慢，好发于中青年的女性，孕妇及经血不调女性多见。

1.2.3 中医辨证标准：根据国家中医药管理局发布的《中医皮肤科病证诊断疗效标准》^[4]之血瘀证：面部见淡褐色或深褐色斑，面色晦暗，月经有血块，或痛经。舌质暗，或者舌体瘀斑、瘀点，脉涩或弦。

1.2.4 病例选择标准：

1.2.4.1 纳入病例标准：1）符合上述黄褐斑的西医诊断，中医诊断及辨证标准；2）年龄为中青年女性患者；3）近3个月未接受其他相关治疗方法的患者；4）知情同意，自愿受试者。

1.2.4.2 排除病例标准：1）孕妇及哺乳期妇女；2）面部皮肤存在其他皮肤病（如：湿疹、 炎症等；3）合并严重的心脑血管、肝、肾疾病；或伴有血友病及出血倾向的患者； 4）精神分裂症及妄想症患者。5）3个月内已接受其它与本研究措施相类似的治疗，可能影响本研；

1.2.4.3 剔除标准：未按规定用药者；治疗期间加用其他治疗药品者；对本院自制药桃花膏过敏者或者出现严重不适者。

2、 研究方法

2.1 将2014 年 8月至2016年5 月诊治患者随机分为两组。治疗组31例，对照组29例，两组的病情、病程无显著差异（P>0.05）。

2.2  治疗组:⑴每日早晚饭后半小时服用桃花膏（湖南中医药大学第二附属医院药剂科据杨志波教授经验方制成膏方，500g/盒）组方为：桃仁6g、桃花3g、红花3g、玫瑰花3g、月季花6g、冬瓜子15g、白芍10g、薏苡仁15g、橘络3g、白茯苓15g、当归10g、桑白皮15g、白鲜皮12g、泽泻10g、益母草15g。每次20克,每日两次，连服2个疗程。⑵第一、患者先用洗面奶清洁面部，再用生理盐水常规面部消毒；第二、患者取仰卧位，操作者左手将熊果苷精华（法国敏百灵国际医学集团监制，GD.FDA(2006)卫妆准字29-XK-2804,规格30mlx1瓶）涂抹在治疗区域的皮肤上，右手持0.5mm微针，运用均匀的力度在治疗区域来回滚动，直到皮肤出现潮红最佳；第三、操作完后，用透明质酸御光面膜（法国敏百灵国际医学集团监制，GD.FDA(2006)卫妆准字29-XK-2804,规格5片X1合）敷面30min，配合冷喷，以消退红肿,保湿修复；第四、嘱患者面部皮肤24小时勿沾水；第五、每日睡前在治疗区域涂熊果苷精华并稍加按摩。微针治疗每星期1次，10次为1个疗程， 共治疗2个疗程。

对照组：⑴每日早晚饭后半小时服用桃花膏，每次20克,每日两次，连服2个疗程。⑵第一、患者先用洗面奶清洁面部，再用生理盐水常规面部消毒；第二、患者取仰卧位，操作者左手将复方氢醌乳膏（广东人人康药业有限公司生产，国药准字 H20040088，10g:0.2g/支）涂抹在治疗区域的皮肤上，右手持0.5mm微针，运用均匀的力度在治疗区域来回滚动，乳膏吸收后，再将复方氢醌乳膏涂抹在治疗区域皮肤上，再次来回滚动，直到皮肤出现潮红最佳；第三、操作完后，用透明质酸御光面膜敷面30min，配合冷喷；第四、嘱患者面部皮肤24小时勿沾水；第五、每日睡前在治疗区域涂复方氢醌乳膏并稍加按摩。微针治疗每星期1次，10次为1个疗程， 共治疗2个疗程。

观察比较治疗组与对照组对黄褐斑皮损面积大小、皮损颜色的改变。

3、 疗效判定标准

3.1 疗效标准：依据中国中西医结合皮肤科学会色素病学组委员会 2003 年制定的黄褐斑的疗效判定标准^[2]进行分为 4 级：基本治愈：肉眼视色斑面积消退≥90％，颜色基本消失；显效：肉眼视色斑面积消退≥60％，颜色明显变淡；好转：肉眼视色斑面积消退≥30％，颜色变淡；无效：肉眼视色斑面积消退＜30％，颜色变化不明显。

总有效率=(临床治愈例数+显效例数)／本组总例数*100％。

3.2统计学方法

采用SPSS17.0软件包， P≤0.05表示有统计学意义，P>0.05表明无统计学意义。

4、结果    

4.1 两组临床疗效比较

表1          两组患者2个疗程后临床疗效比较                   例（%）

经治疗2个疗程后观察其疗效，治疗组总有效率为83.87％；对照组总有效率为55.17%。两组比较差异有显著性意义(P<O.05) ，治疗组优于对照组，说明敏柏灵熊果苷精华联合桃花膏治疗黄褐斑治疗血瘀型黄褐斑疗效肯定。

4.2 不良反应   治疗过程中治疗组无不良反应。对照组2例患者出现面部皮肤过敏，瘙痒剧烈，停药1周后，症状消失。

讨论

黄褐斑是种常见的色素沉着性皮肤病。以中青年女性多见，临床表现为界线清楚的淡褐色或深褐色斑片，多呈蝶形，俗称 “蝴蝶斑”。因其发病多与肝气郁结有关，又叫“肝斑”。随着生活节凑加快、社会压力不断增加，还有环境因素的改变，黄褐斑的发病率呈上升的趋势。黄褐斑尽管无明显自觉症状，但是对人的其他脏腑的功能会产生一定的影响^[5]。并且面容损伤会严重影响患者的身心健康。本病目前发病机理复杂，真正原因尚不很清楚，研究发现主要与下列因素有关：内分泌失调、妊娠、遗传因素、紫外线照射、血清铜含量及微量元素、酪氨酸酶功能障碍等是发病的主要原因。中医认为，本病多与肝、脾、肾三脏密切相关，症多虚实夹杂，但血虚、血瘀是其总的病机。其中医的角度来说黄褐斑的形成主要体现在两个方面，一经血不荣于面，二痰瘀滞于面 ^[6]。经临床观察，黄褐斑是表象，血瘀是本质,病位在肝、脾、肾，亦与内分泌紊乱有关。治疗上以活血化瘀为主，故予桃花膏以活血化瘀调经，祛斑养颜除皱。方中桃仁为君药，具有活血化瘀之功效。桃花疏通经络，活血消斑，滋润肌肤；红花、玫瑰花、月季花活血祛瘀通经，五花同用，取其轻扬上浮，活血润肤之功效，共为臣药。枸杞、白芍补血柔肝、滋肾；白茯苓、薏苡仁、泽泻渗湿健脾；冬瓜子、益母草补血活血、调经止痛；桑白皮、白鲜皮祛风止痒、解毒；以上药共为佐药。橘络使气机调达，为使药。全方针对黄褐斑临床血瘀证型，达到活血化瘀兼以疏肝健脾、调经益肾之功。桃花膏方中药物的现代药理学研究证明中药有效成分能抗氧化、抗衰老、增强免疫作用、改善血液循环，能促进皮肤营养和氧供给，使机体加快排泄，防止黑色素在皮肤内逐渐沉积，可以有效地预防黄褐斑的形成。桃花膏服用的同时配合微针及敏柏灵熊果苷精华疗效会更佳，熊果苷精华主要成分为熊果苷、维生素C、透明质酸、水解胶原等，丰富的熊果苷及维生素C可有效抑制黑色素生成，起到淡化色斑，改善肤色不均，令肌肤亮、润、净、白的作用。透明质酸是最强大的保湿因子，深层补水，补充保湿因子、缓解水分的流失 ，达到长时间的滋润效果，可抑制肌肤的衰老的进程。微针利用滚轮上许多微小的针头，刺激皮肤，在很短时间内可以做出超过200，000个微细管道，将药物及护肤品通过该管道进入体循环，可有效促进物质经皮渗透和在特定部位蓄积^[7-8]。 微针不仅可刺激胶原蛋白的再生，还可提高了皮肤创面药物吸收^[9]。微针具有无副作用，无创伤，安全可靠，操作简单的特点，是目前一种新型时尚治疗黄褐斑的方法。对照组采用的是复方氢醌乳膏，利用微针产生的微小管道，将药物送达皮肤，抑制酪氨酸酶活性而抑制黑素形成^［10］，该方法对部分患者产生明显的效果，但其具有光敏性，并且作用不稳定，根据研究报道使用复方氢醌乳膏会导致不均匀色素脱失、接触性皮炎、外源性黄褐斑。故在使用时要要注意其浓度及使用频率。

从本研究中得出，治疗组和对照组的总有效率分别为83.87%和55.17%，说明两组均有疗效，但敏柏灵熊果苷精华联合桃花膏治疗黄褐斑的有效率高于对照组，并且治疗组的不良反应明显低于对照组，安全有效，无副作用，可以在临床推广。

参考文献：

［1］ 蔡文科，张永宏，蒋海霞等．三种方法治疗黄褐斑疗效分析［J］中国皮肤性病学杂志，2006，20(5):315．

［2］ 中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组.黄褐斑的临床诊断及疗效标准[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志，2004，(1)：66

［3］ 国家中医药管理局．中医病证诊断疗效标准[s]．南京：南京大学出版社，1994：28.

［4］ 马丽，高天文,李大铁.黄褐斑的激光及强脉冲光治疗进展[J] 中国美容医学，2009，18（2）：1200-1202.  

［5］ 王钰婷. 刮痧配合外敷蜂胶治疗黄褐斑的临床研究[D].广州中医药大学,2013.

［6］ 王晓华.活血化癖法治疗黄褐斑35例[J].吉林中医药,2003,23 (3): 30-31.

［7］ Mark RP,Robert L.Transdermal drug delivery [J].NatBiotechnol,2008,26(11):261.

［8］ Kalluri H,Banga AK.Transdermal drug delivery of proteins[J].AAPS Pharmscitech,2011,12(1):31.

［9］ 张玮 . 基于微针给药的靶向黑素细胞抗色素沉着纳米粒的研究 [D]. 第二军医大学 ,2011.

［10］ Gupta AK，Gover MD，Nouri K，et a1. The treatment of melasma: a review of clinical trials［ J］ . J Am Acad Dermatol， 2006， 55( 6) : 1048－1065.

项目资助：中医外科重点学科  项目编号：B121054104

 欧阳恒名老中医药专家学术思想传承工作室 2001BAI10B01_026